11月28日,广西药监局发布《2022年第2期广西药品质量抽查检验结果公告(2022年 第10号)》,共5批次药品抽检不符合规定,包括3批次饮片:桑白皮—【性状】、芦荟—【鉴别】(1)化学鉴别(2)薄层色谱、【检查】总灰分、【含量测定】、狗脊—(烫狗脊)【含量测定】。
2022年第2期广西药品质量抽查检验结果公告(2022年 第10号)
为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全,根据年度抽检计划和日常监管需要,我局组织对全区药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽查检验。现将抽查检验结果予以公告(详见附件)。
我局已组织相关监管部门对公告不符合规定产品采取控制措施,并依法查处。
特此公告。
附件:
1. 2022年第2期广西药品质量抽查检验结果公告情况汇总表
2. 不符合规定项目小知识
广西壮族自治区药品监督管理局
2022年11月24日
不符合规定项目的小知识
一、〔性状〕项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。
二、〔鉴别〕项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微 鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后 在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
三、 含量测定系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行检测。
四、 装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固 体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。
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