安徽省药品监督管理局发布公告,注销25家中药饮片生产企业的药品生产许可证。
据安徽省药监局中药化妆品监管处相关负责人介绍,新冠肺炎疫情发生后,中药材、中药饮片市场需求急剧增大,金银花、防风、苍术等品种供需矛盾凸显。为确保疫情防控用中药材、中药饮片质量安全,安徽省药监局启动全省中药饮片集中整治工作。通过整治,全省中药饮片生产企业数量减少了11%;2020年省抽合格率99%,比2019年提高2.8个百分点。疫情防控期间,安徽省中药材、中药饮片质量安全形势稳定,未发生重大质量安全事件。
在中药饮片集中整治过程中,安徽省药监局强调明重点、广覆盖、严查处、促提升、建机制,以促进企业加强产品质量管理。
整治过程中,安徽省药监局以疫情防控用中药饮片、国抽不合格率较高的中药饮片等6大类中药饮片为重点品种,以投诉举报较多等4类企业为重点监管对象,以从非法渠道采购中药饮片等行为为重点打击目标,靶向发力,精准监管;两次召开中药饮片质量风险分析研判会议,制发风险管理清单和分析报告,明确16个风险点,有力指导各地开展专项整治。
同时,省、市、县三级联动,深入开展中药饮片生产经营企业及使用单位专项检查。截至目前,全省共检查中药饮片生产企业234家,检查覆盖率100%;检查中药制剂生产企业65家次,检查覆盖率90%;检查中药饮片经营使用企业(单位)13926家次;检查中药材专业市场经营摊位、固定门店15699家次;检查中药配方颗粒生产企业6家,中药材、中药饮片出口企业12家,检查覆盖率均达100%。
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