第一财经记者从以岭药业(002603.SZ)获悉,全国人大代表,以岭药业总经理吴相君向大会提交了两份建议,其中一份是《关于促进中药材种植业高质量发展的建议》。吴相君建议称,要进一步强化质量控制、推进中药材质量追溯。
另外,全国政协委员杨玉成带来的提案中,也认为要推进药材产业发展山地机械研发应用、中药材良种培育和种子种苗生产、完善中药材质量追溯体系。
为何专家们如此关注中药材质量追溯体系问题?
吴相君在上述建议中表示,中药材质量问题依然突出。近年来,每年有近200家中药饮片企业因质量问题被吊销资质,其根源都是药材质量问题。中药材质量是中医药产业的生命线,是中药质量的源头和保障,当前中药材质量面临着很多挑战,中药材可控性差、可溯性不强等。
实际上,以往,在各地的药品不合格通报中,中药材屡屡成为重灾区。如江苏省药品监督管理局曾发布的《江苏省2019年第1期药品质量公告》中,公布了93批次药品不合格,其中,中药材、中药饮片就占据78批次,几乎占了不合格药品的90%。另外,据药智网统计,2019年全国药品质量抽检不合格药品中共计有2466批次(不包括313批次假冒品),其中中药材占1877批次,占比也高达76.12%。
吴相君认为,尽管影响中药材质量的因素有很多,但中药材质量追溯是宏观管控中药材质量的重要手段,是强化过程管控,从源头上实施质量控制的有效措施。“目前中药材质量追溯体系建设还非常欠缺,一些企业和地区质量追溯刚刚起步,覆盖面小,效果差。”
近日,耿福能在接受第一财经记者采访时表示,中药企业提高产品质量,一定程度也有助于企业走出国门。“中药企业走出国门,除了面临文化认同差异外,也面临产品质量标准体系不完备等挑战。中医药产业的核心基础除了中医理论之外就是中药,而中药的第一车间在土里。安全有效的药材是发展中医药的基础,药材质量不好不仅不能保证治疗效果,也不能保证研发成果。”
如何进一步完善中药材质量追溯体系建设呢?
吴相君认为,需要由农业等相关部门协同推进,强化过程管理,建立生产有规范、来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材质量追溯体系,进一步提升中药材质量,从而保障中药材的安全、有效、稳定、可控。
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