6月20日,国家药监局、重庆市药监局分别发布了药品不符合规定的通告,共19个批次抽检不合格,涉及11个中药饮片。
1、国家药监局
6月20日,国家药监局发布了《国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告(2022年第27号)》,包括2个中药饮片(括号为不合格项目):川牛膝(性状)、茜草(性状、鉴别)。
纠偏措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
2、重庆药监局
6月20日,重庆药监局发布了《重庆市药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告》,共9批次不符合规定,全部为中药饮片(括号为不合格项目),分别是:全蝎(水分、总灰分)、银杏叶(含量测定)、红花(含量测定)、红参片(农药残留量)、苍术(含量测定)、牡蛎(含量测定)、山柰(检查和含量测定)。
纠偏措施:对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
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