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湖北简化中药饮片新增品种审批程序

2019-12-17 10:19 来源:中国中医药报

日前,湖北省药品监督管理局印发《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》,明确要简化中药饮片新增品种审批程序,积极搭建医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案平台,实行快速办理。

  《措施》提出,中药饮片生产企业在原认证范围炮制方法项下新增生产品种,无需备案公示,具备相应的生产、检验条件后,可直接进行生产销售。《药品生产许可证》生产范围项不再注明中药饮片品种。

  《措施》还提出,鼓励运用“公司+基地+农户”的规范化种植形式,实现中药材标准化、产业化深加工,推进道地药材“一县一品”优势品种建设。支持企业按要求开展经典名方申报工作。积极搭建医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案平台,实行快速办理。鼓励新技术、新设备运用于中药饮片炮制。支持医疗机构根据临床实际需求,在紧密型医联体内开展中药制剂调剂使用。

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