10月28日,广东药监局发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2022年第6期)》,共4批饮片抽检不合格:红参([检查]其他有机氯类农药残留量),豆蔻(性状),麸炒芡实(水分),生地黄(含量测定)。
广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2022年第6期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告(见附件1)。
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
附件:
1、抽验药品名单(2022年第6期)
2、相关概念和名词解释
相关概念和名词解释——不符合规定药品有关项目解析:
[检查]其他有机氯类农药残留量:指对甘草、红参、黄芪、人参、西洋参等5种中药材,按照药典规定的检测方法,测定样品中的有机氯类农药残留量。
性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
水分:是指药品中含有水的含量。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
广东省药品监督管理局
2022年10月27日
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