日前,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版〈中华人民共和国药典〉的公告》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。2025版《中国药典》一部中药收载品种共计3069种,新增28种,修订420种,不再收载19种。在中药安全性控制方面,2025年版《中国药典》加强了禁用农药、使用农药、植物生长调节剂、重金属及有害元素等中药外源性有毒有害物质控制,提高中药安全性保障水平。在中药材及饮片标准方面,2025年版《中国药典》增修订药材、饮片标准200余个,主要内容为规范中药材名称和来源;补充完善饮片检测项目;对部分品种标准项目、限度设定不合理等问题开展立项研究;加快国家中药饮片炮制规范的编制工作、完善饮片标准体系等。建立了52种中药材和饮片的重金属及有害元素的统一限量要求、禁用农药由33种增加到47种,增加了14种中药材及饮片中35种登记使用农药最大残留限量标准,增加了麦冬中多效唑的残留限量标准,黄芪、槟榔增加了赭曲霉毒素A检查项,还增加了植物生长调节剂测定法、辐照中药光释光检测法等检测方法,我国中药外源性有害残留标准与国际前沿检测技术接轨,部分方法已达到国际领先水平,促进了中药的国际化发展。
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